Rivaroxaban nella fibrillazione atriale associata alla cardiopatia reumatica

I test sugli inibitori del fattore Xa per la prevenzione degli eventi cardiovascolari nei pazienti con fibrillazione atriale associata a cardiopatia reumatica sono stati limitati.

METODI

Sono stati arruolati pazienti con fibrillazione atriale e cardiopatia reumatica documentata ecocardiograficamente che presentavano uno dei seguenti: un punteggio CHA 2 DS 2 VASc di almeno 2 (su una scala da 0 a 9, con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di ictus), un'area della valvola mitrale non superiore a 2 cm 2, eco contrasto spontaneo atriale sinistro o trombo atriale sinistro. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere dosi standard di rivaroxaban o antagonista della vitamina K aggiustato per la dose. L'outcome primario di efficacia era un composito di ictus, embolia sistemica, infarto del miocardio o morte per cause vascolari (cardiache o non cardiache) o sconosciute. Abbiamo ipotizzato che la terapia con rivaroxaban non sarebbe stata inferiore alla terapia con antagonisti della vitamina K. L'esito di sicurezza primario era il sanguinamento maggiore secondo la Società Internazionale di Trombosi ed Emostasi.

RISULTATI

Dei 4565 pazienti arruolati, 4531 sono stati inclusi nell'analisi finale. L'età media dei pazienti era di 50,5 anni e il 72,3% erano donne. L'interruzione permanente del farmaco di prova è stata più comune con rivaroxaban rispetto alla terapia con antagonisti della vitamina K a tutte le visite. Nell'analisi intention-to-treat, 560 pazienti nel gruppo rivaroxaban e 446 nel gruppo antagonista della vitamina K hanno avuto un evento di esito primario. Le curve di sopravvivenza erano non proporzionali. Il tempo di sopravvivenza medio limitato è stato di 1599 giorni nel gruppo rivaroxaban e 1675 giorni nel gruppo antagonista della vitamina K (differenza, -76 giorni; intervallo di confidenza 95% [CI], da -121 a -31; P <0,001). Una maggiore incidenza di morte si è verificata nel gruppo rivaroxaban rispetto al gruppo antagonista della vitamina K (tempo di sopravvivenza medio limitato, 1608 giorni vs. 1680 giorni; differenza, -72 giorni; IC 95%, da -117 a -28).

CONCLUSIONI

Tra i pazienti con fibrillazione atriale associata a cardiopatia reumatica, la terapia con antagonisti della vitamina K ha portato a un tasso più basso di un composito di eventi cardiovascolari o morte rispetto alla terapia con rivaroxaban, senza un tasso di sanguinamento più elevato.

fonte: the new england journal of medicine